Anafranil 13

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Anafranil Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: AIFA.) Stati di depressivi varia eziologia e sintomatología: endogeni, reattivi, neurotici, organici, mascherati, e involutivo forme di depressione depressione asociada al schizofrenia un correo Disturbi della Personalit, da Stati dolorosi cronici correo da Disturbi somatici cronici. Altre indicazioni: sindromi ossessivo-compulsivo, fobie, attacchi di panico e Stati dolorosi cronici. Prima di iniziare La terapia con Anafranil, si deve adeguatamente trattare leventuale ipokaliemia Presente (vedere par. 4.4). Iniziare prima di il i trattamento soggetti Ipotesi con ipotensione posturale O Con problemi circolatori possono reagire al farmaco con Caduta Una della arteriosa pressione. La posologia e le modalit Marcata anuncio Anafranil. Si raccomanda il rispetto dei dosaggi indicati correo cautela nellincremento delle dosi quando vengono somministrati contemporaneamente una farmaci che prolungano lintervallo QT o ad altri farmaci serotoninergici, al fine di evitare eventuali Episodios de QT di lungo o di tossicit serotoninérgica (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). Le COMPRESSE rivestite devono essere deglutite intere. Le compresse un rilascio prolungato da 75 mg sono divisibili a su debido cumplido esattamente uguali e consentono di adattare il dosaggio Alle Esigenze del singolo paziente. Depressioni, sindromi ossessivo-compulsivo, fobie a) Orale. iniziare il trattamento con 1 compressa rivestita da 25 mg 2-3 volte al Giomo o 1 compressa un rilascio prolungato da 75 mg una volta al Giomo (preferibilmente la sera). Durante la prima Settimana di trattamento, aumentare il dosaggio Giornaliero gradualmente, en la base de tollerabilit alla del trattamento, ES. 25 mg de anuncios intervalli di pochi giorni Sino un 4-6 rivestite compresse da 25 mg de o un 2 compresse un rilascio prolungato da 75 mg. En casi Gravi, il dosaggio pu essere incrementato ad Sino ONU Massimo de 250 mg al Giomo. Una volta raggiunto ONU Netto miglioramento, aggiustare il dosaggio Giornaliero anuncio ONU livello di mantenimento di 2-4 compresse rivestite da 25 mg o 1 compressa un rilascio prolungato da 75 mg. b) Intramuscolare. iniziare con 1-2 fiale da 25 mg aumentare poi il di dosaggio 1 fiala al Giomo pinzón Stabilito miglioramento ONU, ridurre gradualmente il numero di iniezioni sottoponendo contemporaneamente il paziente al trattamento orale con le di dosi mantenimento. c) infusione endovenosa. inizialmente 2-3 fiale (50-75 mg), diluite e miscelate con 250-500 ml di soluzione isotonica salina o glucosata e perfundir una volta al Giomo en la ONU di Periodo 1,5-3 mineral. Durante linfusione manifestarsi ipotensione posturale. volta che si compresse 2 rivestite da 25 mg sono generalmente equivalenti un 1 fiala da 25 mg. Un cambiamento graduale dalla terapia infusionale alla terapia di essere mantenimento orale pu anche effettuato ricorrendo A una fase intermedia di iniezioni intramuscolari. Nel trattamento di pazienti anziani La posologia deve essere ATTENTAMENTE stabilita dal medico che DOVR valutare uneventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Si consiglia quindi di iniziare il trattamento con 1 compressa rivestita da 10 mg al Giomo e di elevare gradualmente il dosaggio anuncio ONU livello di ottimale 30-50 mg al Giomo, da raggiungersi dopo alrededor de 10 días de e da seguire fino al termine del trattamento. Stati dolorosi cronici Il dosaggio deve essere individualizzato (10-150 mg al Giomo), tenendo Presente eventuali concomitanti Trattamenti con farmaci analgesici (e la possibilit di ridurre le di dosi analgesico). Attacchi di Panico Inizialmente 1 compressa rivestita da 10 mg, possibilmente en Associazione con Una benzodiazepina. Sila de base della tollerabilit del Farmaco, aumentare il dosaggio fino allottenimento della risposta desiderata, e contemporaneamente sospendere gradualmente la benzodiazepina. Il dosaggio Giornaliero richiesto varia molto da paziente un paziente, con Valori compresi tra 25 e 100 mg. Se necessario, Esso pu essere elevato una 150 mg. Si no raccomanda di interrompere il trattamento prima di 6 meses e questo Durante la dosis Periodo di mantenimento va Lentamente ridotta. Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilit crociata ad altri antidepressivi triciclici appartenenti al Gruppo delle dibenzazepine. Trattamento contemporaneo o nelle debido settimane precedenti O Con sucesiva ONU farmaco inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere paragrafo 4.5). Trattamento concomitante con inibitori selettivi e delle reversibili MAO-A, cali moclobemida. prostatica Ipertrofia. stenosi pilórica e altre affezioni stenosanti dellapparato gastro-entérico e genito-urinario. Insufficienza cardiaca. Disturbi del ritmo e della miocárdica conduzione. Periodo di recupero postinfartuale. Sindrome de QT congénita del lungo. Gravidanza accertata o presunta. Soggetti di et inferiore un 18 anni. Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Gli antidepressivi triciclici no devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Gli Studi condotti nella depressione en bambini di questo gruppo di et verificarsi anche con gli antidepressivi triciclici. Inoltre, gli antidepressivi triciclici sono Associati anuncio ONU rischio di Eventi avversi cardiovascolari en tutti i gruppi di et. Deve essere tenuto Presente che non sono disponibili dati di sicurezza un lungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo Sviluppo cognitivo e comportamentale. La depressione aumentare nelle primer fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le cuali Anafranil prescritto possono anche essere asociado anuncio ONU aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, Queste patologie possono essere asociado al disturbo depressivo Mayor. Quando si trattano pazienti con Disturbi depressivi Maggiori si devono, pertanto, osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazienti con anamnesis positiva por comportamento o Pensieri suicidari, o che manifestano ONU grado significativo di ideazione suicidaria prima dellinizio del trattamento, sono un rischio Maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere ATTENTAMENTE controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli Studi Clinici condotti con farmaci antidepressivi en confronto con placebo nella terapia di Disturbi psichiatrici, ja mostrato ONU Aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di et inferiore un anni 25 dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia con FARMACOLOGICA antidepressivi deve essere sempre asociada al anuncio Una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli anuncio del alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dosis. Me pazienti (o chi si prende cura di loro) dovrebbero essere avvertiti della necessit di e di monitorare riportare immediatamente al proprio médico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, linsorgenza di comportamento o Pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali. En pazienti questi, leventualit di modificare il régimen terapeutico, inclusa linterruzione del trattamento, dovrebbe essere considerata, soprattutto se tali sintomi sono Gravi, di insorgenza brusca o no sono parte dei sintomi PRESENTACIÓN dal paziente prima del trattamento (vedere anche Interruzione del trattamento nel par . 4.4). Al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio, le prescrizioni di essere Anafranil devono per i quantitativi minimi di compresse utili anuncio de una buona gestione del paziente. Altri effetti psichiatrici Molti pazienti con attacchi di Panico hanno riportato Una intensificazione dellansia allinizio del trattamento con Anafranil (vedere par. 4.2) questo effetto Paradosso molto Evidente nei giorni di primi trattamento, por poi generalmente scomparire nellarco di 2 settimane. Stata Ocasionalmente osservata esacerbazione di Stati psicotici en pazienti affetti da schizofrenia che assumono antidepressivi triciclici. En pazienti con Disturbi affettivi bipolari, en trattamento con antidepressivi triciclici, riprendere ONU trattamento un basso dosaggio con Anafranil. En pazienti predisposti ed en anziani pazienti, gli antidepressivi triciclici possono provocare, soprattutto di notte, farmacoindotte psicosi (deliri), che scompaiono en pochi giorni no appena si sospende il farmaco. Disturbi cardiaci e vascolari Il trattamento con Anafranil deve essere somministrato con cautela nei pazienti con disfunzioni al Sistema cardiovascolare. soprattutto quelli con insufficienza cardiovascolare. Disturbi della conduzione (s. blocco atrioventricolare di Grado I da una III), o aritmie. En pazienti questi, COS cardiaca e lesecuzione di elettrocardiogramma ONU. Potrebbero verificarsi Prolungamento dellintervallo QTc e aritmie tipo torsione di punta, in particolare con dosi Superiori al rango terapeutico O Con concentrazioni plasmatiche di clomipramina Superiori un quelle terapeutiche, come si verifica en el caso di somministrazione concomitante di inibitori selettivi del recaptación de della serotonina o di inibitori del de la recaptación de serotonina della e della noradrenalina. Pertanto deve essere evitata la somministrazione concomitante di che farmaci determinano ONU accumulo di clomipramina. Ugualmente deve essere evitata la somministrazione concomitante di farmaci che possono determinare Prolungamento ONU dellintervallo QTc (vedi sezione 4.5). necessario trattare adeguatamente lipokaliemia prima di iniziare il trattamento con Anafranil. Anafranil deve essere somministrato con cautela en caso di trattamento concomitante con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della ricaptazione della serotonina o noradrenalina e della diuretici (vedere par. 4.5). Gli antidepressivi triciclici possono abbassare la soglia convulsiva. Il loro impiego, quindi, negli epilettici e nei pazienti con altri fattori predisponenti, cali danni cerebrali di varia eziologia, USO concomitante di neurolettici, astinenza da alcool o da farmaci con propriet consentito en solitario sotto stretta sorveglianza Del Medico. Linsorgenza di essere convulsioni sembra dosis-dipendente, pertanto le dosi giornaliere raccomandate no devono essere Supérate. Ven por altri antidepressivi triciclici, la terapia contemporanea elettroconvulsiva deve essere condotta en solitario da personale particolarmente esperto. Per le demandar propriet anticolinergiche, Anafranil deve essere utilizzato con cautela en pazienti con una storia di aumentata pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso o ritenzione urinaria (s. Patologie prostatiche). La diminuzione della lacrimazione e laccumulo di secrezioni mucoidi, dovute Alle propriet anticolinergiche degli antidepressivi triciclici, possono danneggiare lepitelio corneale en pazienti portatori di Lenti un contatto. Particolari categoría di pazienti Si raccomanda particolare cautela Quando si somministrano antidepressivi triciclici un pazienti con gravi disfunzioni epatiche o renali e delle Tumori ghiandole surrenali (feocromocitoma, neuroblastoma) en quanto si possono provocare crisi ipertensive. Cautela di un aggravamento degli effetti indesiderati di natura cardiaca. Nel caso di pazienti con disfunzioni epatiche, Opportuno controllare periodicamenete i livelli degli Enzimi epatici. Si raccomanda cautela qualora si somministri Anafranil en pazienti con stipsi cronica. Gli antidepressivi triciclici possono provocare íleo paralitico, particolarmente nei pazienti anziani o costretti a letto por Lunghi periodi. Lunghi Trattamenti con antidepressivi triciclici possono portare anuncio ONU Aumento dellincidenza Dentali delle carie. Si consiglia pertanto di effettuare controlli regolari Durante Trattamenti prolungati. Molti pazienti con attacchi di Panico hanno riportato Una intensificazione dellansia allinizio del trattamento con Anafranil (vedere par. 4.2) questo effetto Paradosso molto Evidente nei giorni di primi trattamento, por poi generalmente scomparire nellarco di 2 settimane. Stata Ocasionalmente osservata esacerbazione di Stati psicotici en pazienti affetti da schizofrenia che assumono antidepressivi triciclici. En pazienti con Disturbi affettivi bipolari en trattamento con antidepressivi triciclici riprendere ONU trattamento un basso dosaggio con Anafranil. Nei pazienti predisposti e negli anziani, gli antidepressivi triciclici possono provocare, soprattutto di notte, deliri e psicosi farmacoindotte, che scompaiono en pochi giorni no appena si sospende il farmaco. Conta dei globuli Bianchi sebbene si siano riscontrati en solitario isolati casi di alterazione del numero dei globuli Bianchi en seguito un trattamento con Anafranil, Opportuno effettuare Periodici controlli della crasi ematica e monitorare linsorgenza di sintomi cuali febbre e Mal di gola, particolarmente Durante i primi di meses Terapia e nel Corso di Trattamenti prolungati. Prima di unanestesia local o Generale, en trattamento con Anafranil (. Vedere par 4.5). Interruzione del trattamento Si desa evitare limprovvisa interruzione del trattamento una causa della possibile insorgenza di Reazioni avverse. Se viene deciso di interrompere il trattamento, il dosaggio del Farmaco deve essere il ridotto pi essere asociada al certificado con sintomi (vedere par. 4.8 per la Descripción dei rischi da interruzione de Terapia con Anafranil). Considerando il rischio di tossicit consigliabile ONU periodo di lavado di 2-3 settimane prima e dopo il trattamento con fluoxetina. Sono Stati segnalati casi isolati di anafilattico choque. Si raccomanda cautela qualora si somministri Anafranil por vía endovenosa. Inibitori delle monoaminossidasi Gli Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), ven la moclobemida, sono potenti inibitori in vivo di CYP2D6 (catalizzatore dellidrossilazione di clomipramina e del suo metabolita attivo) pertanto, gli antidepressivi triciclici no debbono essere Associati una farmaci IMAO per la possibilit di gravi effetti indesiderati (Ipertermia, convulsioni, cRISi ipertensive, mioclono, Agitazione, delirio, coma). La stessa cautela deve essere osservata quando Viene somministrato ONU IMAO dopo ONU precedente trattamento con Anafranil. En entrambi i CASI, Anafranil o IMAO il farmaco devono essere inizialmente somministrati un basse dosi, che possono essere poi gradualmente aumentate monitorando gli effetti (vedere par. 4.3). Alcuni Dati indicano che gli antidepressivi triciclici possono essere somministrati soltanto 24 ore dopo la somministrazione di un inibitore reversibile della MAO di tipo A, quale anuncio esempio la moclobemida Tuttavia lintervallo di lavado del di 2 settimane va in ogni Caso osservato se linibitore delle MAO Un Viene somministrato dopo ONU trattamento con triciclico ONU antidepressivo. Inibitori selettivi del recaptación de della serotonina (ISRS) Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ven la fluoxetina, paroxetina, o sertralina, sono inibitori di CYP2D6, altri ed (llegado la fluvoxamina) sono anche inibitori di CYP1A2 e CYP2C19 (citocromi P450 coinvolti nella demetilazione della clomipramina) pertanto, la somministrazione contemporanea di questi farmaci con clomipramina pu provocare effetti Additivi sul Sistema serotoninérgico una causa di un potenziale Aumento delle concentrazioni plasmatiche di Anafranil, con conseguente insorgenza di effetti indesiderati. Me di livelli Serici clomipramina alo-estado estacionario aumentano di circa 4 volte en seguito un somministrazione concomitante di fluvoxamina (LN-desmetilclomipramina diminuisce di circa 2 volte). La sindrome serotoninérgica pu consigliabile ONU periodo di lavado di 2-3 settimane prima e dopo il trattamento con fluoxetina. La somministrazione di diuretici pu indurre ipokaliemia, che a sua volta il Aumenta rischio di Prolungamento del QTc e di aritmie tipo torsione di Punta. Lipokaliema deve essere quindi adeguatamente trattata prima di iniziare il trattamento con Anafranil (vedere par. 4.2 e 4.4). Sostanze anuncio azione depressiva sul SNC Gli antidepressivi triciclici possono accentuare lazione dellalcool e di altri farmaci anuncio azione depressiva sul SNC llegado gli ipnotici, i sedativi, gli ansiolitici e gli anestetici. La somministrazione contemporanea di neurolettici e antidepressivi triciclici pu indurre gravi aritmie cardiache. BLOCCANTI dei Neuroni adrenergici Gli antidepressivi triciclici bloccano il Recupero sináptico della guanetidina e di altri ipotensivi con analogo meccanismo di Azione, riducendone lattivit-BLOCCANTI). Gli antidepressivi triciclici, inibendo il metabolismo epatico dei farmaci cumarinici (s. Warfarina), possono aumentare leffetto anticoagulante. Si Consiglia pertanto ONU attento monitoraggio dei livelli plasmatici di protrombina. Richiede attenzione limpiego di farmaci parasimpaticolitici (s. Fenotiazine, farmaci utilizzati nella terapia del morbo di Parkinson, antistaminici, atropina, biperideno) en quanto gli antidepressivi triciclici possono potenziarne gli effetti un livello dellocchio, del Sistema Nervoso Centrale, intestino e vescica. Durante il trattamento con clomipramina no debbono, en generale, essere somministrati farmaci simpaticomimetici (s. Adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina) i cui effetti, especie quelli sul cuore e sul circolo, possono essere sensibilmente accentuati. Lassociazione con Ldopa Facilita la comparsa di e di ipotensione aritmie cardiache. DOVR, inoltre, essere evitato luso di decongestionanti nasali e Prodotti usati nella cura dellasma e delle pollinosi, contenenti Sostanze simpaticomimetiche. Lassociazione di antidepressivi triciclici con antipertensivi pu provocare ipotensione ortostática (effetto ADDITIVO). Gli antidepressivi triciclici no devono essere Impiegati en Associazione con antiaritmici (llegado quelli di tipo chinidinico e il propafenona), che sono potenti inibitori di CYP2D6. Induttori degli Enzimi epatici La somministrazione concomitante di farmaci Noti llegado induttori degli Enzimi del citocromo P450, CYP3A4 en particolare, CYP2C19 e / o CYP1A2, possono accelerare il metabolismo e diminuire lefficacia di Anafranil. Gli induttori di CYP3A e CYP2C, ven la rifampicina, i contraccettivi orali gli antiepilettici (s. Barbiturici, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina), possono diminuire le di concentrazioni clomipramina. Induttori Noti di CYP1A2 (s. Nicotínica ed altri componenti del Fumo di sigaretta), diminuiscono le concentrazioni plasmatiche dei farmaci triciclici. Nei fumatori di cajetilla de cigarrillos, le concentrazioni plasmatiche allo diminuite erano en estado estacionario en rapporto un 2: 1 rispetto ai no fumatori (variazione nessuna por LN-desmetilclomipramina). Inibitori degli Enzimi epatici luso concomitante della cimetidina, antagonista del recettore dellistamina 2 (H2), en quanto inibitore di vari Enzimi P450, CYP2D6 inclusi e CYP3A4, pu aumentare le concentrazioni plasmatiche degli antidepressivi triciclici, il cui dosaggio dovrebbe quindi essere rebajado. Il metilfenidato pu essere necessaria Una riduzione della dosis degli antidepressivi triciclici. La clomipramina essere il necessario aggiustare dosaggio di questi farmaci. Varie fenotiazine, laloperidolo e la cimetidina possono ritardare leliminazione di clomipramina aumentandone la concentrazione ematica. Anafranil di Non sono documentate interazioni tra lutilizzo cronico di contraccettivi orali (15 o 30 mg / die di etinilestradiolo) ed Anafranil (25 mg / día). Gli estrogeni non sono notificada por essere inibitori di CYP2D6, lenzima coivolto maggiormente nella aclaramiento della clomipramina e, quindi, non sono attese interazioni. Sebbene, en casi Pochi, con terapie anuncio alte dosi di estrogeni (50 mgdie) e dellantidepressivo triciclico clomipramina, sono Stati notati Aumento di effetti indesiderati e di risposta terapeutica, no consigliabile ONU monitoraggio della risposta terapeutica agli antidepressivi triciclici somministrati en contemporanea anuncio alte dosi di estrogeni (50 mg) e potrebbe essere necessario ONU aggiustamento dosis della. Competizione con le proteina plasmatiche Il legame della clomipramina con le proteina del plasma de la PU essere ridotto por Competizione da fenitoina, fenilbutazone, acido acetilsalicilico. e fenotiazine scopolamina. Información adicional Do alcuni eccipienti di Anafranil 10 mg compresse rivestite e ANAFRANIL 25 mg compresse rivesite contengono lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da di déficit Lapp lattasi, o da malassorbimento di-glucosio galattosio, devono assumere questo medicinale no. ANAFRANIL 10 mg compresse rivestite Contiene saccarosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di-glucosio galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, no devono assumere questo medicinale. Da non usare en Gravidanza accertata o presunta. Poich La clomipramina e il suo metabolita desmetilclomipramina Passano nel café con leche materno, nelle donne che il allattano trattamento con Anafranil deve essere gradualmente sospeso, oppure si deve consigliare Alle pazienti di interrompere lallattamento al seno. Me pazienti che assumono Anafranil devono essere avvertiti sulla possibile comparsa di visione offuscata, sonnolenza ed altri Disturbi del Sistema Nervoso Centrale (vedere paragrafo 4.8). En casi tali, esi no devono guidare, utilizzare Macchinari o svolgere lavori che richiedono ONU perfetto stato di vigilanza. Me pazienti Devono inoltre essere avvertiti che di lassunzione bevande alcoliche o di altri farmaci pu potenziare questi effetti (vedere par. 4.5). Gli effetti indesiderati sono in genere di natura Lieve e transitoria, e generalmente scompaiono proseguendo la terapia o eventualmente riducendo il dosaggio. No sempre alla sono correlati dosis o ai plasmatici livelli. Spesso difficile distinguere gli effetti indesiderati dai sintomi della depressione cuali Stanchezza, Disturbi del sonno. Agitazione, ansia, stipsi e delle secchezza Fauci. La comparsa di gravi effetti indesiderati neurologici o psichiatrici richiede linterruzione del trattamento. Me pazienti anziani sono particolarmente Sensibili agli effetti anticolinergici, neurologici, psichiatrici o cardiovascolari. La capacit infatti essere ridotta en questi pazienti, col rischio quindi di raggiungere elevar concentrazioni plasmatiche una dosi terapeutiche. Gli effetti indesiderati sono elencati Secondo la frequenza di comparsa, utilizzando la seguente convenzione: 1/10 1/10 1/100 1/1000 1/10000 (compresi casi isolati) Nellambito del gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravit. comuna patologie del Sistema Nervoso Molto. sonnolenza. affaticamento, sensazione di non Poter riposare, Aumento dellappetito. Comuna. mentale confusione, disorientamento, allucinazioni (soprattutto nei pazienti anziani O Con morbo di Parkinson), Estados ansiosi, Agitazione, Disturbi del sonno. manía, IPOmania, aggressivit un concentrarsi, sbadigli. No comuna. attivazione di sintomi psicotici. molto comuna. capogiri, tremori, cefalee, mioclono. Comuna. Delirio, Disturbi della parola, parestesie, muscolare debolezza, muscolare ipertonia. No comuna. convulsioni, Atassia. molto raro. modifiche dellEEG, iperpiressia. molto comuna. secchezza delle Fauci, sudorazione, stipsi, Disturbi di accomodazione visiva e visione offuscata, Disturbi della minzione. Comuna. vampate di calore, midriasi. Molto Raro: glaucoma, ritenzione urinaria. Frequentemente Stata segnalatata alterazione del gusto. Comuna. posturale ipotensione, sinusale taquicardia, modifiche clinicamente irrilevanti dellECG (s. modifiche del ST e del T) en pazienti con normale Quadro Cardiologico, palpitazioni. No comuna. aritmie, Aumento della pressione Sanguigna. molto raro. Disturbi della Conduzione (es. allargamento Del QRS complesso, Prolungamento dellintervallo QTc, Alterazioni del tratto PQ, blocco di Branca, aritmie tipo torsione di Punta in particolare en pazienti con ipokaliemia). molto comuna. náusea. Comuna. vomito, addominali Disturbi, diarrea, anoressia. Comuna. innalzamento dei Valori delle aminotransferasa. Molto Raro: epatiti con o senza ittero. raro Disturbi del Sistema immunitario Molto. alveoliti allergiche (polmoniti) con o senza eosinofilia, Reazioni sistemiche anafilattiche / anafilattoidi inclusa ipotensione. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo Comune. Reazioni allergiche fotosensibilit della pelle (cutanei erupción, orticaria), prurito. molto raro. edema (local o generalizzato), Reazioni locali dopo iniezione intravenosa (tromboflebite, linfangite, sensazione di bruciore, allergiche Reazioni della pelle), perdita dei Capelli. molto comuna. Aumento del peso corporeo, Disturbi della libido e della Potenza. Comuna. galattorrea, Aumento del seno. molto raro. sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Patologie del Sistema emolinfopoietico raro Molto. leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, eosinofilia e porpora. Studi epidemiologici condotti Principalmente en pazienti aire y da 50 anni oltre ed, indicano ONU Incremento del rischio di fratture delle ossa en pazienti che assumono ISRS e ATC. Il meccanismo alla base de di questo rischio no conosciuto. Sintomi da interruzione A causa della Improvvisa interruzione del trattamento o riduzione dosis della, si possono verificare frequentemente náusea, vomito, dolori addominali, diarrea, insonnia. cefalea, nervosismo, ansia (vedere par. 4.4). Non sono Stati di segnalati casi sovradosaggio con Anafranil iniettabile, pertanto le informazioni che seguono si riferiscono un casi di sovradosaggio con le forme orali. Me Segni e i sintomi di sovradosaggio da Anafranil sono simili un quelli segnalati por altri antidepressivi triciclici. Le Maggiori Alterazioni si riscontrano un livello cardiaco e neurologico. Nei bambini lingestione accidentale di Anafranil en VA dosis qualunque considerata vienen seria e potenzialmente fatale. Segni e sintomi I sintomi generalmente si entro manifestano 4 de mineral dallingestione e raggiungono la massima gravit dopo 24 ore. A causa del rallentato assorbimento (effetto anticolinérgico), della lunga emivita e del circolo enteroepatico del Farmaco, il paziente va considerato un rischio por 4-6 giorni. Si possono riscontrare i seguenti Segni e sintomi: Sistema Nervoso Centrale. sonnolenza. stupore, coma, Atassia, muscolare incapacit, movimenti coreoatetoidi, convulsioni. Inoltre, sono Stati osservati sintomi riconducibili alla sindrome serotoninérgica (s. Iperpiressia, mioclono, delirio e coma). cardiovascolare Sistema. Aritmia, taquicardia, Prolungamento dellintervallo QTc ed aritmie incluse quelle tipo torsione di punta, Disturbi della conduzione, insufficienza cardiaca, ipotensione, choque en rarissimi casi arresto cardiaco. Depressione respiratoria, cianosi, vomito, midriasi, sudorazione, oliguria o anuria, febbre. Non esiste ONU antidoto specifico, pertanto il trattamento essenzialmente sintomático e di supporto. Anche il solitario sospetto di avvelenamento con antidepressivi triciclici, soprattutto nei bambini, richiede limmediato ricovero ospedaliero e unattenta sorveglianza por almeno 72 mineral. Se il paziente essere utile per ridurre lassorbimento del farmaco. Me sintomi vanno trattati con Metodi moderni di Terapia intensiva va Previsto il monitoraggio continuo della cardiaca funzione, ematici gas dei, degli elettroliti. Se necessario si devono adottare misure di emergenza, cali terapia anticonvulsivante, respirazione artificiale e rianimazione. da evitare la somministrazione di fisostigmina, en quanto sono Stati di segnalati casi tumba bradicardia, asistolia e crisi epilettiche. La dialisi peritoneale e lemodialisi no apportano Benefici en quanto le concentrazioni plasmatiche di clomipramina sono basse. Categoria farmaco terapeutica: antidepressivo triciclico. Inibitore del recaptación de noradrenalina e della (preferenzialmente) della serotonina. Codice ATC: N06A A04. Le propriet. Lampio spettro farmacológico di Anafranil propriet Comprende 1 - adrenolitiche, anticolinergiche, antistaminiche e antiserotoninergiche (blocco dei recettori 5-HT). Anafranil agisce sulla sindrome depressiva en su totalidad, inclusi aspetti Particolari cuali rallentamento psicomotorio, umore depresso e ansia. La clinica risposta di solito si manifesta dopo 2-3 settimane di trattamento. Anafranil inoltre esercita ONU specifico effetto, Distinto da quello antidepressivo, nelle sindromi ossessivo-compulsivo. Negli Stati dolorosi cronici dipendenti o meno da causa somatiche, il farmaco agisce probabilmente facilitando la trasmissione nervosa serotoninérgica e noradrenergica. La clomipramina somministrata por vía orale Completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Dopo somministrazione orale, la biodisponibilit Equivalente. Durante la somministrazione orale di dosi giornaliere Costanti di Anafranil, le concentrazioni plasmatiche alo-estado estacionario mostrano una grande variabilit tra paziente e paziente. La dosis de 75 mg di giornalieri, suddivisi en 3 da somministrazioni 25 mg de o Una compressa un rilascio prolungato da 75 mg una volta al Giomo, producen concentrazioni alo-estado estacionario tra Comprese 20 e 175 ng / ml. Le concentrazioni alo-estado estacionario della desmetilclomipramina, metabolita attivo, seguono ONU Tuttavia andamento símil, esse hanno Valori 40-85 pi Alti di quelli della clomipramina alla dosis de 75 mg al di Giomo. Dopo somministrazioni ripetute Endovena o intramuscolo di 50-150 mg giornalieri di Anafranil, le concentrazioni plasmatiche alo-estado estacionario sono raggiunte nella seconda settimana di trattamento. Queste da Variano 15 por 669 ng / ml per il metabolita attivo, la desmetilclomipramina. La clomipramina legata Alle proteina plasmatiche per il 97,6. Il volumen apparente di distribuzione alrededor de 12-17 l / kg del peso di corporeo. Le concentrazioni nel liquido cerebrospinale sono il alrededor de 2 di quelle nel plasma. La clomipramina si ritrova nel café con leche materno en concentrazioni simili un quelle plasmatiche. La via metabolica principale della clomipramina CYP2D6 catalizzata dal. La clomipramina e la desmetilclomipramina sono eliminate de plasma con dal Una emivita rispettivamente di 21 mineral (rango: 12-36 mineral) e 36 mineral. Dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa lemivita Plasmatica risultata rispettivamente 25 mineral (rango 20-40 mineral) e 18 mineral. Alrededor de 2/3 di una dosis singola di clomipramina vengono escreti in forma di coniugati idrosolubili nellurina correo alrededor de 1/3 nelle FECI. La clomipramina quantit di e di immodificata desmetilclomipramina escreti nellurina ammonta rispettivamente a circa il 2 e della dosis de 0,5 somministrata. Popolazioni Particolari di pazienti Nei pazienti anziani le concentrazioni plasmatiche di clomipramina risultano pi Plasmatica aclaramiento Bassa. Non sono disponibili Dati riguardanti La farmacocinética di clomipramina nei casi di insufficienza renale o epatica.