Coversyl 97

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La clairance de dialyse du prindoprilate est de 70 ml / min. Pour les pacientes hmodialyss, le mdicament doit tre pris APRS La dialyse. Los pacientes insuffisants hpatiques Aucune adaptación posologique nido ncessaire chez les atteints pacientes hpatique dinsuffisance (voir RUBRIQUES 4.4 y 5.2). La scurit demploi et du lefficacit prindopril nont pas t tablies chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. Les donnes actuellement Disponibles sont dans la rubrique dcrites 5.1, mais ne pas permettent dtablir une recommandation de posologie. De ce fait, lutilisation chez lenfant et chez ladolescent pas nido recommande. Il est Recommand de prendre une en COVERSYL premio quotidienne le matin Avant le repas. Hypersensibilit la sustancia activa, el lun des excipientes listas baño rubrique 6.1 ou un autre inhibiteur de lenzyme de conversión (IEC), Antcdent Dangio-DME li La premio dun IEC, hrditaire Angio-DME ou idiopathique, 2me et 3me trimestres de la grossesse (cf . RUBRIQUES 4.4 y 4.6), L'Association des de COVERSYL mdicaments contenant de laliskiren est contre-Indique chez les pacientes prsentant ONU rnale diabte ou une insuffisance (DFG dbit de filtración glomrulaire 60 ml / min / 1,73 m) (voir RUBRIQUES 4,5 y 5,1) . Maladie coronaire estable Si la ONU pisode Dangor inestable (majeur ou non) se produit Durant le premier mois de traitement par le prindopril, valoración une approfondie du relación bnfice / devra subido de tono tre effectué avant la poursuite du Traitement. Les IEC peuvent provoquer une rampa de la compresión artrielle. Lhypotension symptomatique est rarement observar chez les pacientes hypertendus sans complicación, mais se produit prfrentiellement chez les pacientes ayant une dpltion volumique CEST rasgos nefastas par diurtique ONU, sous rgime restrictif En Sel, dialyse sous, ayant des diarrhes ou vomissements, ou ceux chez ayant une hipertensión svre rnine-dpendante (voir RUBRIQUES 4,5 y 4,8). hipotensión une symptomatique un t observar chez les pacientes ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance Associe rnale. Elle se produit prfrentiellement chez ces pacientes qui prsentent ONU grado d svre dinsuffisance cardiaque, en rapport avec lutilisation de puntos fuertes dosis de diurtiques de Lanse, une hyponatrmie ou une insuffisance rnale fonctionnelle. Linitiation du Traitement et ladaptation posologique devront tre ralises sous stricte vigilancia mdicale chez les pacientes Haut symptomatique dhypotension subido de tono (voir RUBRIQUES 4.2 y 4.8). Les MMES prcautions sappliquent aux pacientes Souffrant dischmie cardiaque ou de maladie crbrovasculaire chez lesquels une rampa tensionnelle excesiva peut conduire ONU infarctus du myocarde ou un accident vasculaire crbral. Si se une hipotensión produit, le paciente doit tre plac en dcubitus dorsal y, si ncessaire, recevoir une la perfusión intraveineuse solución de dunas de chlorure de sodio 9 mg / ml (0,9). Une pas nido hipotensión transitoire UNE-contre la indicación poursuite du Traitement, qui pourra tre gnralement poursuivi sans problme une fois la compresión artrielle remonte privado laugmentation de la volmie. Une disminución supplmentaire de la compresión artrielle peut se produire avec COVERSYL 2,5 mg chez certains pacientes baño cardiaque insuffisance, ayant une compresión artrielle normale ou basse. Cet effet attendu ne pas ncessite gnralement larrt du Traitement. Si symptomatique lhypotension devient, une la disminución de la posologie ou larrt de COVERSYL 2,5 mg peut tre ncessaire. Comme avec les autres IEC, COVERSYL 2,5 mg doit tre donn avec prcaution chez les pacientes ayant une stnose de la válvula de mitrale et une obstrucción du dbit ventriculaire gauche telle quune stnose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique. En cas dinsuffisance rnale, (clairance de la cratinine 60 ml / min) La posologie initiale de prindopril devra tre fit en fonction de la clairance de la cratinine du paciente (voir rubrique 4.2) y con baño en fonction de la rponse du paciente au Traitement. Un contrle priodique du potasio et de la cratinine fait partie des examens de ces chez rutina pacientes (voir rubrique 4.8). Une hipotensión secondaire linstauration du Traitement par IEC peut conduire des preocupa de la Función rnale chez les pacientes en cardiaque insuffisance. Dans de tels cas, une insuffisance rnale aigu, rversible gnralement, un t observar. Des aumentos de Lure optimistas et de la cratinine srique, gnralement rversibles larrt du Traitement, Ontario t observa chez certains pacientes ayant une stnose bilatrale des Artres rnales ou une stnose de lartre sur frenar único, rasgos par des IEC. Ceci un notamment t observ chez les insuffisants rnaux. Existe il augment subido de tono de la ONU dhypotension svre et dinsuffisance rnale SI une la hipertensión rnovasculaire est aussi prsente. Chez ces pacientes, le Traitement doit tre vigilancia sous Initi mdicale stricte, avec une posologie faible et une el aumento progresivo de celle-ci. Le Traitement par diurtiques tantes de la ONU facteur de supplmentaire subido de tono, celui-ci doit tre ARRT et la Función rnale surveille colgante les premires SEMAINES de traitement par COVERSYL 2,5 mg. Des aumentos souvent faibles et des taux transitoires dure optimistas et de cratinine srique, surtout lorsque COVERSYL 2,5 mg Tait associ diurtique ONU, Ontario t observa chez certains pacientes hypertendus sans antcdent de maladie RNO-vasculaire. Ceci concerne les particulirement pacientes ayant une insuffisance rnale prexistante. Une rduction de la posologie et / ou du ONU arrt diurtique et / ou de COVERSYL 2,5 mg peut tre ncessaire. Des racciones anaphylactodes ONT t rapportes chez les pacientes dialyss avec des membranas de haute permabilit, et rasgos concomitamment par un IEC. Il conviendra dutiliser ONU autre tipo de membrana de dialyse ou mediador de la ONU antihypertenseur de classe diffrente chez ces pacientes. Il nexiste pas de Donnes familiares ladministration de COVERSYL 2,5 mg chez les pacientes ayant subi une el trasplante rnale rcente. Des angio-DME de la cara, des extrmits, des lvres, des muqueuses, de la Lengua, de la glotte et / ou du laringe ONT t rarement señales chez les pacientes rasgos par un IEC, COVERSYL 2,5 mg inclus (voir rubrique 4.8). Ceci peut se produire nimporte quel momento du Traitement. Dans de tels cas, COVERSYL 2,5 mg doit tre arrt immdiatement et le paciente doit tre Surveill jusqu disparition complto des symptmes. Lorsque LDME nintresse Que la cara et les lvres, lvolution est en gnral rgressive sans Traitement, busque Que des antihistaminiques aient t utiliss verter soulager les symptmes. associ Langio-DME DME ONU laryng peut tre fatal. Lorsquil y un atteinte de la Lengua, de la glotte ou du laringe, pouvant entraner une obstrucción des voies ariennes, ONU Traitement durgence doit tre administr rapidement. Ce dernier peut inclure ladministration dadrnaline et / ou le dgagement des voies ariennes. Le paciente doit tre maintenu sous vigilancia mdicale stricte jusqu disparition complto des symptmes. Les pacientes ayant ONU antcdent Dangio-DME no li La premio dun IEC sont Sujets ONU subido de tono accru de faire un IEC sous angio-DME (voir rubrique 4.3). Un angio-DME una señal rarement t intestinales rasgos chez des pacientes inhibiteur par de lenzyme de conversión. Ces pacientes prsentaient des douleurs abdominales (avec ou sans Nauses ou vomissements) dans certains cas, pas ce ntait PRCD dun angio-DME facial et les taux de C-1 estrase taient normaux. Le diagnóstico de un par t effectu abdominal ONU escáner, une chographie, ou lors duna chirurgie et les symptmes ONT disparu larrt de LIEC. Langio-DME intestinal doit faire partie du diagnóstico diffrentiel En cas de douleur abdominales chez paciente ONU sous IEC. Racciones anaphylactodes colgante une aphrse des lipoprotines de basse Densit (LDL) Ontario rarement t rapportes, des racciones anaphylactodes menaant la vie du paciente chez ceux recevant des IEC colgante une aphrse des lipoprotines de basse Densit avec du adsorción sur de sulfato de dextrano. Ces racciones peuvent tre Vites en interrompant transitoirement le Traitement par LIEC avant chaque aphrse. Racciones anaphylactodes lors de dsensibilisation pacientes Certains sous IEC colgante de la ONU Traitement de dsensibilisation (par exemple avec du venin dhymnoptre) ont eu des racciones anaphylactodes. Ces racciones ont pu tre Vites chez ces pacientes en interrompant transitoirement les IEC lors de la dsensibilisation, mais elles sont rapparues lors de la reprise par inadvertance du Traitement. Les IEC ONT t rarement associs síndrome de la ONU commenant par une jaunisse cholestatique et pouvant conduire une hpatite ncrosante fulminante y (Parfois) la mort. Le mcanisme de síndrome de nido ce pas lúcido. Les pacientes sous IEC qui dveloppent une jaunisse ou qui prsentent une lvation marca des enzimas hpatiques doivent arrter le Traitement par IEC et bnficier vigilancia duna approprié mdicale (voir rubrique 4.8). Des neutropnie / agranulocytose, thrombocytopnie et anmie ONT t rapportes chez certains pacientes sous IEC. Chez les pacientes ayant une fonction rnale normale et sans autre facteur de subida de tono, une neutropnie est rarement observar. Le prindopril doit tre utilis avec une EXTRME prcaution chez les pacientes atteints de enfermedades du collagne vasculaire, chez les pacientes immunosuppresseur sous, chez les pacientes rasgos par procainamida alopurinol ou, ou chez les pacientes une prsentant asociación de ces facteurs de risque, tout particulirement linea cas d insuffisance rnale pr-existante. Certains de ces pacientes ONT dvelopp des infections srieuses, qui, dans quelques cas, pas Nont rpondu ONU Traitement antibiotique intensif. Si le prindopril est chez utilis ces pacientes, la ONU suivi du priodique Nombre de glóbulos blancs est et les Conseill pacientes doivent tre informa afin de señalizador tout signe dinfection (exemple mal de garganta, fivre). Les IEC ONU provoquent plus grand taux Dangio DME-chez les noirs pacientes. De mme Que pour les autres IEC, le prindopril peut tre moins efficace sur la disminución de la compresión artrielle chez les noirs pacientes, en razón de la duna más grande possibilit prvalence de faibles taux de rnine dans ce tipo de población. Une toux un t rapporte avec des lutilisation IEC. Duna caractristique faon, la toux est no productiva, persistante et du disparat larrt Traitement. La toux induite par les IEC devra faire partie du diagnóstico diffrentiel de la toux. Chez les pacientes subir devant une intervención chirurgicale mayor ou une anesthsie par des agentes provoquant hipotensión une, COVERSYL 2,5 mg peut bloquer la producción de langiotensine II secondaire la libración de rnine. Le Traitement doit tre interrompu un jour avant lintervention. Si se une hipotensión produit et quelle est attribue mcanisme ce, elle peut tre CORRIGE par une el aumento de la volmie. Des lvations de la ONT kalimie t observa chez certains pacientes rasgos de avec des IEC, no te prindopril. Les facteurs de risque dhyperkalimie sont une insuffisance rnale, une degradación del producto, de la Función rnale, LGE (70 ans), le diabte, les vnements intercurrents tels Que dshydratation, dcompensation cardiaque aige, acidose mtabolique, la utilización concomitante de diurtiques pargneurs de potasio (Par exemple . espironolactona, plrnone, triamtrne, amilorida), de supplments potassiques ou de substituts du sel contenant du potasio ou dautres La prise traitements augmentant la kalimie (par exemple. hparine). Lutilisation de supplments potassiques, de diurtiques pargneurs de potasio, ou de substituts de sel contenant du potasio, en particulier chez des pacientes ayant une fonction rnale altre, peut provoquer une lvation significativa de la kalimie. Lhyperkalimie peut entraner des arythmies tumbas, Parfois fatales. Si lutilisation concomitante des agentes mentionns ci-dessus est juge ncessaire, ILS doivent tre utiliss avec prcaution et un contrle frquent de la kalimie doit tre effectu (voir rubrique 4.5.). Chez les diabtiques pacientes rasgos par des antidiabtiques linsuline par oraux ou, le contrle de la glycmie doit tre troitement Surveill colgante le premier mois de traitement par LIEC (voir rubrique 4.5). L'Association du litio et de prindopril pas gnralement nido recommande (voir rubrique 4.5). Diurtiques pargneurs de potasio, supplments baño de potasio ou substituts contenant des seles de potasio L'Association de prindopril et de diurtiques pargneurs de potasio, de supplments potassiques ou de substituts contenant des seles de potasio pas nido gnralement recommande (voir rubrique 4.5). Doble blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA) Il est tabli Que L'Association dinhibiteurs de lenzyme de conversión (IEC), dantagonistes des rcepteurs de langiotensine II (ARA II) ou daliskiren augmente le dhypotension subido de tono, dhyperkalimie et daltration de la Función rnale (incluant le risque dinsuffisance rnale aigu). En consquence, le double blocage du AASR par L'Association DCEI, Dara II ou pas daliskiren nido Recommand (voir RUBRIQUES 4,5 y 5,1). Nanmoins, si une telle asociación est comme considre absolument ncessaire, elle ne pourra se faire Que sous la vigilancia dun spcialiste et avec un contrle troit et frquent de la Función rnale, de lionogramme sanguin et de la compresión artrielle. Les IEC et les ARA II ne pas doivent tre associs chez les atteints pacientes diabtique duna nphropathie. Les IEC ne pas doivent tre dbuts au cours de la grossesse. Un moins que le Traitement par IEC ne soit considr comme vital, el il est Recommand aux patientes qui envisagent une grossesse de modificador leur Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit busque tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par IEC doit tre arrt immdiatement Et si ncessaire ONU Traitement alternatif dbut sueros (voir RUBRIQUES 4.3 y 4.6). Ce mdicament contient du lactosa. la utilización hijo est chez les dconseille pacientes prsentant une intolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares hrditaires). Les Donnes cuestiones des Essais cliniques ONT montr Que le double blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA) par lutilisation concomitante dinhibiteurs de lenzyme de conversión, dantagonistes des rcepteurs de langiotensine II daliskiren ou est associ une frquence más leve dvnements indsirables tels Que lhypotension , lhyperkalimie et laltration de la Función rnale (incluant linsuffisance rnale aigu) en comparaison lutilisation dun seul mdicament agissant sur le AASR (voir RUBRIQUES 4.3, 4.4 y 5.1). Mdicaments entrainant une hyperkalimie Certains mdicaments ou Certaines clases thrapeutiques peuvent augmenter lapparition dhyperkalimie comme. laliskiren, les seles de potasio, les diurtiques pargneurs de potasio, les IEC, les ARA II, les anti-inflammatoires no strodiens (AINS), les hparines, les immunosuppresseurs tels Que la ciclosporina ou le tacrolimus et le trimthoprime. L'Association de ces mdicaments augmente le risque dhyperkalimie Asociaciones contre-indiques (voir rubrique 4.3) Le dhyperkalimie subido de tono, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les pacientes diabtiques ou insuffisants rnaux. Las asociaciones no recommandes (voir rubrique 4.4) Le dhyperkalimie subido de tono, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les autres pacientes Que les pacientes diabtiques ou insuffisants rnaux. Traitement associant ONU IEC avec un ARA II Il en relación dans la littrature Que chez les atteints pacientes diagnostique dathrosclrose, dinsuffisance cardiaque ou chez les pacientes diabtiques ayant des lsions organiques, le Traitement concomitante par IEC y ARA II est associ une frquence más leve dhypotension, de síncope, dhyperkalimie et de degradación del producto, de la Función rnale (incluant linsuffisance rnale aigue) en comparaison au Traitement en monothrapie par une molcule agissant sur le systme rnine-angiotensina-aldosterona. Le doble blocage (ej. Asociación dun IEC avec la ONU ARA II) doit tre límite des cas individuels et dfinis, avec une la vigilancia RENFORCE de la Función rnale, du taux de potasio et de la compresión artrielle. daugmentation subido de tono des effets indsirables tel quun DME angioneurotique (angio-DME). Diurtiques pargneurs de potasio (ej. Triamtrne, amilorida), potasio (seles) Hyperkalimie (mortelle potentiellement), en particulier dans un rnale contexte dinsuffisance (effets hyperkalimiants cumuls). L'Association de prindopril avec les mdicaments mentionns pas ci-dessus nido recommande (voir rubrique 4.4). Si la utilización concomitante de junio de est toutefois Indique, ces mdicaments doivent tre utiliss avec prcaution et un contrle priodique de la kalimie doit tre effectu. Verter lutilisation de la espironolactona dans linsuffisance cardiaque voir ci-dessous. Des aumentos rversibles des concentraciones de litio sriques du et donc de sa toxicit ONT t rapportes colgante ladministration concomitante de litio avec des IEC. Lutilisation de prindopril avec le pas nido de litio recommande, Mais si L'Association Savre ncessaire, ONU suivi attentif des taux de lithmie devra tre RALIS (voir rubrique 4.4). Antidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) Des tudes pidmiologiques ONT suggr Que L'Association DCEI et dantidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) peut provoquer une majoration de leffet hypoglycmiant avec un dhypoglycmie subido de tono. Ce phnomne semble se produire más particulirement au cours des premires SEMAINES de L'Association de ces traitements et chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale. Aumento de leffet antihypertenseur. Si ncessaire, surveiller la tensión artrielle et adaptador de la posologie de lantihypertenseur. Diurtiques no pargneurs de potasio Les pacientes rasgos par diurtiques, et en particulier ceux prsentant une hypovolmie et / ou une dpltion hydrosode, peuvent tre sujets une fuerte disminución de la presion sanguínea aprs linstauration du Traitement par un IEC. Leffet hypotenseur peut tre Diminu en interrompant le diurtique, en augmentant le volumen ou la premio de sal avant dinstaurer le Traitement par des dosis faibles et progresistas de prindopril. Dans artrielle lhypertension. lorsquun Traitement diurtique antrieur peut avoir caus une hypovolmie et / ou une dpltion hydrosode, le diurtique doit tre interrompu avant dinstaurer ONU IEC dans cas ce, la ONU diurtique no pargneur de potasio peut tre de baño rintroduit ou LIEC doit tre instaur une dosis faible augmente progressivement. Dans le Traitement diurtique de linsuffisance cardiaque congestiva, LIEC doit tre instaur une dosis trs faible et avoir APRS rduit la dosis du diurtique no pargneur de associ potasio. Dans tous les cas, la Función rnale (taux de cratinine) doit tre surveille lors des premires SEMAINES de traitement par IEC. Diurtiques pargneurs de potasio (plrnone, espironolactona) Avec lplrnone et la espironolactona des dosis comprende Entre 12,5 mg y 50 mg par jour et avec de faibles dosis DCEI: Dans le Traitement de linsuffisance cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec une fracción djection 40, prcdemment et avec un traite IEC et un diurtique de Lanse, il Existe ONU subido de tono dhyperkalimie, mortelle potentiellement, particulirement en cas de no respeto des recommandations de prescripción de asociación cette. Avant instauración de L'Association, vrifier labsence dhyperkalimie et dinsuffisance rnale. Un contrle estricta de la kalimie et de la cratinmie est Recommand une fois par semaine du mois le premier Traitement et une fois par mois mois de los les suivants. Anti-inflammatoires no strodiens (AINS) y compris laspirine 3 g / día Quand les IEC sont administrs simultanment des AINS (tels Que actylsalicylique utilis comme Antiinflamatorios, inhibiteurs la COX-2 y AINS no slectifs) une attnuation de leffet antihypertenseur peut SE produire. La premio concomitante DCEI et peut Dains conduire ONU subido de tono accru daggravation de la Función rnale, incluant ONU dinsuffisance subido de tono rnale aigu, et une el aumento de la kalimie, notamment chez les pacientes avec une altration pr-existante de la Función rnale. L'Association doit tre administré avec prudencia, particulirement chez les sujets gs. Les pacientes doivent tre correctement hydrats et des mesures doivent tre comprende verter contrler la Función rnale, en dbut de traitement, puis priodiquement. Asociaciones faisant lobjet de prcautions demploi Antihypertenseurs et vasodilatateurs Lutilisation concomitante de agentes ces peut augmenter les effets hypotenseurs de prindopril. Lutilisation concomitante de nitroglycrine et dautres drivs nitrs, ou autres vasodilatateurs, peut diminuer la compresión artrielle. Gliptines (linagliptina, saptagliptina, sitagliptina, vildagliptina) Aumento du risque Dangio-DME imputable la disminución de la dipeptidil peptidasa lactivit de IV (DPP-IV) par la causa gliptine, chez les pacientes co-rasgos avec un IEC. Lutilisation concomitante de certains anesthsiques, antidpresseurs tricycliques et avec les antipsychotiques IEC peut conduire une acentuación de la disminución de la compresión artrielle (voir rubrique 4.4). Les sympathomimtiques peuvent rduire les effets des antihypertenseurs IEC. Des racciones nitritodes (symptmes Comprenant rubor facial, Nauses, vomissement et hipotensión) ONT t rarement rapportes chez des pacientes recevant des inyecciones dor (aurotiomalato de sodio) et un CEI (te prindopril) de faon concomitante. Lutilisation des IEC est dconseille colgante le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). Lutilisation des IEC est contre-aux Indique 2me et 3me trimestres de la grossesse (voir RUBRIQUES 4.3 y 4.4). Les donnes pidmiologiques Disponibles concernant le risque de APRS malformación exposición aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne pas de permettent conclure. Cependant une el aumento petite du risque de malformaciones congnitales ne peut tre exclue. Un moins que le Traitement par IEC ne soit considr comme vital, el il est Recommand aux patientes qui envisagent une grossesse de modificador leur Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit busque tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par IEC doit tre arrt immdiatement Et si ncessaire ONU Traitement dbut alternatif sueros. Lexposition aux IEC au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse est connue verter entraner une ftotoxicit (disminución de la Función rnale, oligohidramnios, retraso dossification des os du CRNE) et une toxicit chez le nouveau-n (rnale insuffisance, hipotensión, hyperkalimie ) (voir rubrique 5.3). En cas dexposition ONU IEC partir du 2me trimestre de la grossesse, il est une Recommand deffectuer chographie ftale afin de vrifier la Función rnale et les os de la votación du CRNE. Les nouveau-ns de ERM traite par IEC doivent tre surveills sur le plan de tensionnel (voir RUBRIQUES 4.3 y 4.4). En razón de labsence dinformation disponible lutilisation sur de COVERSYL 2,5 mg au cours de lallaitement, COVERSYL 2,5 mg est dconseill. Il est prfrable dutiliser dautres traitements ayant profil ONU de scurit busque tabli colgante lallaitement, particulirement chez le nouveau-n ou le prmatur. Il ny un pas deffet sur les fonctions de reproduction ou sur la fertilit. COVERSYL naffecte pas directement la vigilancia, mais des sensaciones de fatiga Vertiges ou de baño relación avec une baisse De La pression artrielle peuvent survenir chez certains pacientes. consquent par, laptitude conduire des vhicules ou utiliser des máquinas peut tre diminue. a. Arsum du profil de scurit Le profil de scurit du prindopril corresponden celui des autres IEC. Les effets indsirables les plus rapports frquemment dans les Essais et cliniques observs avec le prindopril sont. tourdissement, cphale, paresthsie, vertige, problemas Visuales, acouphne, hipotensión, toux, dyspne, douleurs abdominales, estreñimiento, diarrhe, dysgueusie, dyspepsie, nause, vomissement, prurito, rash, Crampes musculaires et asthnie. segundo. Tableau des effets indsirables Les effets indsirables suivants ONT t observs lors des Essais cliniques et / ou de lutilisation post-AMM du prindopril et sont classs en fonction de leur frquence. frquent trs (1/10) frquent (1/100, 1/10000), desconocido (ne pouvant tre estim Partir des Donnes Disponibles). Systme Organe Classe Frquence estimé Partir des donnes des Essais cliniques pour les effets indsirables rapports APRS la comercialización (notificaciones spontanes). Colgante de la priode de la asignación al azar de ltude EUROPA, seuls les effets indsirables tumbas ONT t colectas. Peu de pacientes ONT prsent des effets indsirables tumbas. 16 (0,3) 6 122 pacientes des sous prindopril et 12 (0,2) des 6 107 pacientes con placebo sous. Chez les pacientes rasgos par le prindopril, une una hipotensión t observan chez 6 pacientes, la ONU chez angio-DME 3 pacientes et un arrt cardiaque chez 1 paciente. Larrt du Traitement en razón de dunas toux, hipotensión duna dunas ou autre intolrance un chez t observ plus de pacientes sous sous prindopril Que el placebo, respectivement 6 (n 366) frente a 2,1 (N129). Dclaration des effets indsirables sospecha La dclaration des effets indsirables sospechosos aprs autorisation du mdicament est Importante. Elle vigilancia Permet une continuar du relación bnfice / subido de tono du mdicament. Les professionnels de Sant dclarent tout effet indsirable sospechar a través de le systme nacional de dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de Sant (ANSM) et des rseau Centros de Farmacovigilancia Rgionaux - Site internet: www. ansm. sante. fr Peu de donnes sont Disponibles En cas de surdosage chez lhomme. Les symptmes associs ONU surdosage peuvent comprendre une la hipotensión, la ONU circulatoire choc, des apuros lectrolytiques, une rnale insuffisance, une la hiperventilación, une tachycardie, des palpitaciones, de la bradycardie, des Vertiges, de lanxit et de la toux. Le Traitement Recommand En cas de surdosage est la perfusión intraveineuse solución de dunas de chlorure de sodio 9 mg / ml (0,9). Si se une hipotensión produit, le paciente devra tre plac en dcubitus. Si es posible, une la perfusión intraveineuse dangiotensine II et / ou de catcholamines peut aussi tre ralise. Le prindopril peut tre retir de la circulation Gnrale par hmodialyse (voir rubrique 4.4). Un marcapasos est indiqu lors duna bradycardie rsistante au Traitement. Les signes cliniques VITAUX, les concentraciones sriques en lectrolytes et en cratinine doivent tre continuellement contrls. Classe Pharmacothrapeutique. Inhibiteurs de lEnzyme de conversión (IEC) no associs Código ATC: C09AA04 Le prindopril est un inhibiteur de lenzyme qui transforme langiotensine I en angiotensina II (Enzima de Conversión de lAngiotensine CEPA). Cette enzima de conversión, ou quinasa, qui est une exopeptidase Permet La conversión de la angiotensina I ES langiotensine II vasoconstrictrice provoquant la degradación del producto, de la bradicinina vasodilatatrice en inactif heptapéptido de la ONU. Linhibition de Leca induit une disminución de langiotensine II de plasma dans le, conduisant une el aumento de lactivit plasmatique de la rnine (par inhibición du rtrocontrle ngatif de la libración de rnine) et une disminución de la scrtion daldostrone. Comme Leca inactiva la bradicinina, linhibition de conducto Leca aussi une el aumento de lactivit des-systmes kallikreine kinina LOCAUX et circulante (et par de activación consquent aussi une du prostaglandinas systme). Ce mcanisme peut contribuer laction hipotensor des IEC et est partiellement responsable de certains de leurs effets indsirables (comme la toux). lintermdiaire par agit Le prindopril de son mtabolite actif, le prindoprilate. Les autres mtabolites ne pas prsentent dinhibition de Leca in vitro. Efficacit Clinique et scurit demploi Le prindopril est actif tous les estadios de artrielle lhypertension. lgre, modre, svre en observar une rduction des pressions systolique et diastolique, la fois en dcubitus et en orthostatisme. Le prindopril rduit les rsistances priphriques vasculaires, conduisant une disminución de la compresión artrielle. consquent par, le dbit sanguin priphrique augmente, sans effet sur la frquence cardiaque. Le dbit sanguin rno augmente, en rgle Gnrale, avec un glomrulaire dbit de filtración (DFG) restant inchang habituellement. Lactivit antihipertensivo est maximale Entre 4 y 6 heures aprs une premio único y se maintient colgante au moins 24 heures. Le relación valle / pic est de lordre de 87 100. La disminución de la compresión artrielle se produit rapidement. Chez les rpondeurs pacientes, la normalización tensionnelle intervient Durant le premier mois de traitement, et sans se maintient chappement. Larrt du Traitement ne pas saccompagne dun effet rebond sur la compresión artrielle. Le prindopril rduit lhypertrophie ventriculaire gauche. Chez lhomme, les proprits vasodilatadoras de prindopril ONT t confirmes. Il amliore llasticit des gros troncs artriels et le diminue relación mdia / lumen des petites Artres. L'Association ONU diurtique thiazidique aditivo produit une Synergie. L'Association dun dun IEC et thiazidique diminue aussi le risque dhypokalimie induit par le Traitement diurtique. Le prindopril rduit le travail cardiaque en diminuant la pr-carga y la post-carga. Les tudes chez linsuffisant cardiaque ONT dmontr. UNE baisse des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droit, une des disminución rsistances vasculaires priphriques Totales, une el aumento du dbit cardiaque et une amlioration de lindex cardiaque. Dans des tudes comparativas, la administración de 2,5 mg premire de prindopril arginina aux pacientes Souffrant duna insuffisance cardiaque lgre modre na pas t Associe une disminución significativa de la compresión artrielle par rapport au placebo. Los pacientes atteints maladie duna coronaire estable EUROPA clinique Ltude, multicentrique, internationale, asignar al azar, en double aveugle, contrle versus placebo una dur 4 años. Douze mille deux ciento Dix huit (12218) pacientes gs de plus de 18 ans ONT t randomiss sous prindopril 8 mg (quivalent prindopril arginina 10 mg) (n6110) ou sous placebo (n6108). Les pacientes de ltude prsentaient une maladie coronaire sans signe clinique dinsuffisance cardiaque. Au total de 90 pacientes des avaient ONU antcdent dinfarctus du myocarde et / ou ONU antcdent de revascularización coronaire. La plupart des pacientes recevaient le Traitement tudi en plus de leur thrapie usuelle incluant des antiagrgants plaquettaires, des hypolipmiants et des BTA-bloquants. Le critre director Tait defficacit ONU critre Combin associant la mortalit cardiovasculaire, linfarctus du myocarde no fatal et / ou larrt cardiaque rcupr. Le Traitement par le prindopril la dosis de 8 mg fois par (quivalent prindopril arginina 10 mg) une un jour abouti une rduction Absolue significativa du critre principal de 1,9 (rduction du subido de tono Relatif de 20, IC 95 9,4 28,6 - p 0001). Par relación au placebo, une rduction Absolue de 2,2 corresponsal de la ONU RRR de 22,4 (IC 95 12,0 31,6 - p 0001) director du critre al observar chez les pacientes ayant ONU antcdent dinfarctus du myocarde et / ou de revascularización. La scurit demploi et du lefficacit prindopril nont pas t tablies chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. Dans une tud clinique en ouvert, no comparativo, 62 enfants hypertendus gs 2 de 15 ans et ayant ONU dbit de filtración glomrulaire 30 ml / min / 1,73 m2 ONT REU du prindopril la dosis moyenne de 0,07 mg / kg. La dosis Tait ADAPTE verter paciente chaque en fonction de son profil et de sa rponse tensionnelle jusqu une dosis maximale de 0,135 mg / kg / día. 59 pacientes ONT termin la fase initiale des 3 meses de traitement et 36 pacientes ONT termin la fase de dextension ltude, corresponsal de la ONU Dau suivi moins 24 meses (dur moyenne de ltude. 44 meses). La compresión artrielle systolique et diastolique est reste estable de linclusion La valoración dernire chez les prcdemment pacientes rasgos par dautres traitements antihypertenseurs et al Diminu chez les pacientes nayant jamais REU de traitement antihypertenseurs. Más de 75 de los Niños avaient une compresión artrielle systolique et au diastolique infrieure 95me percentil lors de leur dernire valoración. La scurit demploi tait del conforme au profil de scurit demploi connu du prindopril. cuestiones Donnes des Essais cliniques familiares au doble blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA). Lutilisation de L'Association dun inhibiteur de lenzyme de conversión (IEC) avec un antagoniste des rcepteurs de langiotensine II (ARA II) al analizar au cours de deux larges Essais randomiss et contrls (ONTARGET (en curso Telmisartán solo y en combinación con Ramipril Global final del ensayo) et VA NEFRONA-D (La nefropatía asuntos de los veteranos en la Diabetes)). Ltude ONTARGET un t ralise chez des pacientes ayant des antcdents de maladie cardiovasculaire ou de maladie crbrale vasculaire, atteints ou dun diabte de tipo 2 avec des organes atteinte cibles. Ltude VA NEFRONA-D a t ralise chez des pacientes diabtiques de tipo 2 y de atteints nphropathie diabtique. En comparaison une monothrapie, ces tudes nont pas mis en videncia deffet bnfique significatif sur lvolution des atteintes rnales et / ou cardiovasculaires et sur la mortalit, alors Quil A t observ une el aumento du risque dhyperkalimie, dinsuffisance rnale aigu et / ou dhypotension. Ces rsultats sont galement aplicables tanto, aux autres et IEC ARA II, compte tenu De La similarit de leurs proprits pharmacodynamiques. Les IEC et les ARA II ne doivent donc pas tre associs chez les pacientes atteints de nphropathie diabtique. ALTITUD Ltude (Trial aliskiren en la diabetes tipo 2 Usando cardiovasculares y renales puntos finales de Enfermedades) en ralise dans le pero dvaluer le bnfice de lajout daliskiren ONU estándar Traitement par IEC ou ARA ONU II chez atteints des pacientes dun diabte de tipo 2 y de dunas insuffisance rnale Chronique , avec ou sans Problemas cardiovasculaires. Cette TUDE un prmaturment t arrte en el aumento razón duna del dvnements indsirables subidas de tono. Les DCS dorigine cardiovasculaire et les accidentes vasculaires crbraux ONT T más frquents dans le groupe aliskiren Que dans le groupe placebo de Mme les vnements indsirables et certains vnements indsirables tumbas tels Que lhyperkalimie, lhypotension et linsuffisance rnale ONT t rapports más frquemment dans le groupe aliskiren Que dans le groupe placebo. Aprs orale administración, labsorption de prindopril est rapide et le Pic de concentración est atteint es 1 heure. La demi-vie du plasmatique prindopril est de 1 heure. Prindopril est une prodrogue. 27 de la dosis de administré prindopril est dans le retrouv compartiment sanguin sous forme de prindoprilate mtabolite actif. En plus du prindoprilate actif, prindopril produit 5 mtabolites, inactifs tous. Le Pic de concentración plasmatique du prindoprilate est atteint linea 3 4 heures. La premio daliments diminuant la transformación en prindoprilate, et donc sa biodisponibilit, prindopril arginina doit tre administr par voie orale, en junio de premio único quotidienne le matin Avant le repas. Une relación linaire un t dmontre Entre la dosis de prindopril et sa plasmatique concentración. Le volumen de distribución est approximativement de 0,2 l / kg pour la libre forme du prindoprilate. La colaboración du prindoprilate aux protines plasmatiques est de 20, principalement lenzyme de conversión de langiotensine, et est concentración-dpendante. Le prindoprilate est dans limin Lurine et la demi-vie terminale de la fracción libre est denviron 17 heures, permettant dobtenir ONU dquilibre tat en 4 días. Llimination du prindoprilate est chez le sujet diminue g, ainsi que chez les insuffisants cardiaques et rnaux. Une la adaptación posologique en cas dinsuffisance rnale est souhaitable en fonction du grado d de cette insuffisance (clairance de la cratinine). La clairance de dialyse du prindoprilate est de 70 ml / min. Les cintiques de prindopril sont modifica chez les cirrhotiques. La clairance hpatique de la molcule-MRE est rduite de moiti. Cependant, la quantit de prindoprilate forme pas nido rduite et, consquent par, aucune adaptación posologique nido ncessaire (voir RUBRIQUES 4.2 y 4.4). Dans les tudes de toxicit Chronique avec administración orale de prindopril (chez le rata et le singe), lorgane cible est le rienda, o des dommages rversibles ONT t observs. Aucun effet mutagne na t lors des observ tudes in vitro ou in vivo. Les tudes sur la toxicit de la reproducción (chez le rata, La Souris, le lapin et le singe) nont montr aucun signe dembryotoxicit ou de tratognicit. Cependant, il a t montr Que les IEC, par effet de classe, Ont induit des effets indsirables sur les derniers estadios de dveloppement du ftus, conduisant une mort ftale et des effets congnitaux chez les gubia et les lapins. des lsions rnales et une el aumento de la mortalit primaria y post-Natale ONT t observa. La fcondit na pas t Imágenes Calificación chez les ratas MLEs ou femelles. Aucune carcinognicit na observar t lors des tudes long terme chez les ratas et les Souris. Noyau. monohydrat lactosa, starate de magnsium, maltodextrina, silice collodale hidrófobo, sodique carboxymthylamidon (tipo A). Pelliculage. macrogol 6000, glycrol, hipromelosa, starate de magnsium, dioxyde de titane. Conservador le pilulier soigneusement ferm, Labri de lhumidit. Pilulier en polypropylne blanc avec un rducteur de dbit en polythylne et vert un Bouchon opaca contenant El desecante de gel de la ONU. Botes de 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 ou 2 piluliers de 30), 90 (90 ou 3 piluliers de 30), 100 (100 ou 2 piluliers de 50), 120 (120 ou 4 piluliers de 30) ou 500 comprims (500 ou 10 piluliers de 50). Toutes les prsentations peuvent ne pas tre comercializa. Les Laboratoires Servier 92200 Neuilly sur Seine CEDEX 366 582-3 366 582 ou 34009 3 3: 5 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 584-6 366 584 ou 34009 6 2: 10 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 585-2 366 585 ou 34009 2 3: 14 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 586-9 366 586 ou 34009 9 1: 20 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 587-5 366 587 ou 34009 5 2: 30 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 588-1 366 588 ou 34009 1 3: 50 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 589-8 366 589 ou 34009 8 1: 60 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 366 590-6 366 590 ou 34009 6 3: 90 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 566 163-4 566 163 ou 34009 4 3: 100 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). 566 164-0 566 164 ou 34009 0 4: 120 comprim (s) en pilulier (Polypropylne). Gardez aviso cette, vous avoir Pourriez besoin de la relire. Si vous avez toute autre pregunta, si vous avez un doute, demandez más dinformations votre mdecin ou votre pharmacien. mdicament ce vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez jamais quelquun dautre, mme En cas de symptmes identiques, cela pourrait lui tre nocif. Si lun des effets indsirables tumba devient ou si vous remarquez un effet indsirable no mentionn dans cette aviso, parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Il agit en dilatante les Vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du act verter expulser le sang dans les Vaisseaux. si vous avez dj eu des symptmes tels Que des sifflements respiratoires, des gonflements du Visage, de la langue ou de la garganta, des dmangeaisons hiperintensas ou des interrup - cutanes Svres lors dun Traitement antrieur par IEC ou si vous ou ONU membre de votre famille avez ces dj UE symptmes quelles quen soient les circonstances (angio-DME). vous avez du SI diabte ou une insuffisance rnale et que vous TES rasgo (e) par un mdicament contenant de laliskiren verter diminuer votre compresión artrielle. avez une stnose aortique (rtrcissement de lartre principale alimentant le act) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du cardiaque muscular) ou une stnose de lartre rnale (rtrcissement de lartre rnale), avez dautres problmes cardiaques, avez une maladie du foie, avez une maladie rnale ou si vous TES sous dialyse, souffrez duna maladie du collagne (maladie du tissu conjonctif) Comme un lupus rythmateux dissmin ou une sclrodermie, suivez ONU rgime pauvre en Sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du potasio, Devez subir une anesthsie et / ou Importante intervención une chirurgicale, Devez subir une aphrse des lipoprotines de basse Densit (LDL) (qui consiste supprimer le cholestrol sanguin avec appareil des), Devez subir ONU Traitement de dsensibilisation verter rduire les effets Dune allergie piqres dabeilles aux ou de GUPES , avez souffert rcemment de diarrhes et de vomissements, ou si vous TES dshydrat, souffrez duna intolrance certains sucres, prenez lun des mdicaments suivants verter traiter une la hipertensión. TES noir paciente ONU. ce mdicament peut augmenter le risque Dangio-DME et peut tre moins efficace sur la de disminución de votre pression artrielle pacientes relación aux par no noirs. Ceci peut se produire nimporte quel momento du Traitement. Vous Devez informante votre mdecin si vous pensez tre (ou susceptibles de devenir) recinto. Enfants et du adolescentes Lutilisation prindopril chez les enfants et les adolescentes de moins de 18 ans pas nido recommande. Si vous avez prenez ou pris rcemment ONU mdicament autre, y compris ONU mdicament obtenu Sin Receta, parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. plrnone et espironolactona des dosis comprende Entre 12,5 mg y 50 mg par jour, litio, utilis vierten Traiter les psicosis maniaco-dpressives, mdicaments anti-inflammatoires no strodiens (comme libuprofne) verter soulager la douleur ou de Fortes dosis daspirine, mdicaments utiliss dans le Traitement du diabte (comme linsuline ou la metformina), baclofne (utilis dans le traitement de La rigidit musculaire Associe des Maladies comme la sclrose múltiples), mdicaments utiliss dans le traitement des dificultades mentaux comme la dpression, lanxit, LA schizophrnie etc (antidpresseurs tricycliques , antipsychotiques), immunosuppresseurs (mdicaments diminuant le mcanisme de Dfense de lorganisme) utiliss dans le Traitement des enfermedades auto-inmunes ou la chirurgicale trasplante conjunto de dunas (ciclosporina, tacrolimus), trimthoprime (pour le traitement dinfections), estramustina (utilis dans le traitement du cáncer), vasodilatateurs incluant les drivs nitrs (produits permettant de dilater les Vaisseaux sanguins), hparine (mdicament utilis verter fluidifier le sang), alopurinol (Traitement de la Goutte), procainamida (Traitement des battements cardiaques irrguliers), les traitements de lhypotension artrielle, des collapsus ou de lasthme (phdrine, noradrnaline adrnaline ou), dor seles, en particulier lors dadministration intraveineuse (utiliss dans le Traitement des symptmes de la polyarthrite rhumatode). Grossesse et allaitement Si vous ou TES recinto que vous allaitez, si vous pensez tre recinto ou planifiez de ltre, demandez Conseil votre mdecin ou pharmacien Avant de prendre ce mdicament. Vous Devez informante votre mdecin si vous pensez tre (ou susceptibles de devenir) recinto. Informez votre mdecin si vous ou allaitez TES sur le allaiter punto de commencer. consquent par, votre aptitud conduire des vhicules ou utiliser des máquinas peut tre diminue. Ce mdicament contient du monohydrat lactosa. Si votre mdecin vous a informar a intolrance duna certains sucres, contactez-le Avant de prendre mdicament ce. Lutilisation de ce mdicament est chez les dconseille pacientes prsentant une intolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares hrditaires). artrielle hipertensión. La dosis usuelle initiale et la dosis dentretien este de 5 mg par jour. Aprs un mois de traitement, dosis cette peut tre augmenté 10 mg par jour si ncessaire. La dosis de 10 mg par jour est la dosis recommande maximale dans lhypertension. Si vous TES g de 65 ans ou plus, la dosis usuelle initiale est de 2,5 mg par jour. Aprs un mois de traitement, cette dosis peut tre augmente 5 mg par jour puis, si ncessaire, 10 mg par jour. cardiaque insuffisance. La dosis usuelle initiale est de 2,5 mg par jour. Aprs 2 semaines, dosis peut tre la augmenté 5 mg par jour, qui est la dosis maximale recommande dans linsuffisance cardiaque. Maladie coronaire estable. La dosis usuelle initiale este de 5 mg par jour. APRS 2 semaines, dosis cette peut tre augmenté 10 mg par jour, qui est dosis recommande maximale indicación de la dans cette. Si vous TES g de 65 ans ou plus, la dosis usuelle initiale est de 2,5 mg par jour. Aprs une semaine, cette dosis peut tre augmente 5 mg puis par jour 10 mg par jour, La Semaine suivante. Lvnement le plus probable, en cas de surdosage, est lhypotension pouvant se traduire par des Vertiges ou des tourdissements. Si se cela produit, allongez vous, JAMBES relevés. Ne pas Prenez de dosis doble verter Compenser la dosis que vous avez oubli de prendre. Si vous avez dautres preguntas sur lutilisation de ce mdicament, demandez más dinformations votre mdecin ou votre pharmacien. infarctus (trs rara - peut affecter jusqu 1 paciente sur 10 000), faiblesse des bras ou des jambes, ou problmes dlocution pouvant tre de Les Signes dun Ventuel accidente vasculaire crbral (trs rara - peut affecter jusqu 1 paciente sur 10 000), sifflante la respiración dapparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou dificultades presentadas respiratoires (bronchospasme) (UEP frquent - peut affecter jusqu 1 paciente sur 100), inflamación du Pancras pouvant entraner une douleur abdominales et dorsal svre accompagné trs dun gran malestar (trs rara - peut affecter jusqu 1 sur paciente 10 000), coloración jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant tre le signe duna hpatite (trs rara - peut affecter jusqu 1 paciente sur 10 000), interrup - cutanes dbutant souvent par des taches et des dmangeaisons sur le rostro, les bras ou les jambes (rythme multiforme) (trs rara - peut affecter jusqu 1 sur paciente 10 000). Informez votre mdecin si vous des effets remarquez lun indsirables suivants. Frquent (peut affecter jusqu 1 paciente sur 10). - Sensaciones de picotements et de fourmillements. - Sifflement (sensación de bruit dans les oreilles) et bourdonnement doreille. - Respiratoire difícil (dyspne). - Preocupa gastro-intestinaux (Nauses, vomissements, douleurs abdominales preocupa du consiguió, dyspepsie ou digestión difficile, diarrhes estreñimiento..), - Racciones allergiques (Comme des interrup - cutanes, dmangeaisons), frquent Peu (peut affecter jusqu 1 paciente sur 100) . - Troubles de lhumeur. El aumento du taux de potasio rversible larrt du Traitement, disminución du taux de sodio, hypoglycmie (trs faible taux de sucre dans le sang) chez les pacientes diabtiques, lvation du taux sanguin de cratinine, lvation du taux sanguin miento. Raras (peut affecter jusqu 1 paciente sur 1000). - Modificaciones des paramtres biologiques. El aumento du taux des enzimas hpatiques, niveau lev de bilirubine srique. Trs raras (peut affecter jusqu 1 paciente sur 10 000). - Osinophiles Pneumonie (tipo ONU rara de Pneumonie), - rhinite (nez bouch ou nez qui coule), - insuffisance rnale la fiebre intermitente, - modificaciones des Constantes sanguinas Telles quune disminución du Nombre de glóbulos blancs et coloretes, une disminución de lhmoglobine, une disminución du Nombre de plaquettes sanguinas. Dclaration des effets secondaires Si vous ressentez ONU quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne pas tarifa será mentionn dans cette aviso. Cómo puedes galement dclarer les effets indsirables directement a través de le systme nacional de dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de Sant (ANSM) et des rseau Centros de Farmacovigilancia Rgionaux - Site internet: www. ansm. sante. fr. En signalant les effets indsirables, vous Contribuez fournir davantage dinformations sur la scurit du mdicament. Tenir hors de la porte et de la vue des enfants. Ne pas utiliser aprs la fecha de premption figurante del sur la bote. La fecha de dexpiration fait au dernier jour rfrence du mois. Conservador le pilulier soigneusement ferm, Labri de lhumidit. Les mdicaments ne pas doivent tre los chorros au tout lgout ou avec les ordures mnagres. Demandez votre pharmacien ce quil faut faire des mdicaments inutiliss. Ces mesures permettront de protger lenvironnement. La sustancia activa est: Prindopril. Les autres composants sont: Noyau. monohydrat lactosa, starate de magnsium, maltodextrina, silice collodale hidrófobo, sodique carboxymthylamidon (tipo A). Pelliculage.